近日,CFDA发布了《食品药品监管总局关于开展第三阶段银杏叶药品专项监督抽验的通知》(以下简称《第三阶段抽验通知》)。《第三阶段抽验通知》下发后再次引发相关业内人士关注,各大医药媒体纷纷转发报道了相关新闻,5月份至今的银杏叶药品风暴呈愈演愈烈之势。
风暴之始
今年五月桂林兴达药业银杏叶提取物问题被曝光。此后,CFDA数次就此事发文表示要采取措施治理银杏叶相关药品的问题,并在发文后迅速执行文件决定。受此影响,以桂林兴达药业和湖北午时药业为代表的一大批相关提取物和药品生产企业大受打击,其中部分问题较为严重、情节较为恶劣的企业被立案追究法律责任。
在这一过程中,作为原料,银杏叶这一味中药也不可避免的受到了一定影响。自银杏叶问题被引爆以来,不少产地、市场经营商反映当地存在不同程度的厂家取消订货的现象,来自各大药厂、提取厂的订单量也猛然间变少,整个行业呈现出一夜之间由盛转衰的景象。
风暴持续
7月初,在第一次银杏叶药品风暴随着第一批企业检查结果和处置措施的发布而逐渐落幕时,CFDA再次发布了《食品药品监管总局关于开展第二阶段银杏叶药品专项监督抽验的通知》(以下简称《第二阶段抽验通知》)。《第二阶段抽验通知》的发布当然也在业内引发了较大震动。
此后不久,重庆、四川等银杏叶产区陆续进入产新期,从重庆、四川等产区经营商家反映的情况来看,似乎这一次风暴对产地的银杏叶产新影响并没有想象中那么大。提取厂的订单固然是不比去年多,货源走势也比去年慢,但这其中影响行情更多的究竟是今年药市不景气的大行情还是因为《第二阶段抽验通知》的发布还是个有点争议的问题。
风暴再起
现在前期银杏叶药品风暴还余波未平,大批企业还在舔舐伤口,CFDA又再次下发了《第三阶段抽验通知》。《第三阶段抽验通知》要求各省食药监部门在前期检查的基础上在追加了一个成分的检查。于广大用药群众而言,这当然是好事;但对各大银杏叶生产企业和部分不法银杏叶供应商而言这恐怕就不是什么好消息了。
另外,上个星期CFDA下发的关于湖北午时药业的通告显示,午时药业已经因银杏叶药品问题被立案调查。消息传来,又一次影响颇深的风暴爆发,业内人人自危,人心惶惶,银杏叶药品行业再次遭遇重创。
对银杏叶行业的影响
5月份以来的银杏叶药品风暴已经强弱不定的持续近4个月了。这三个多月以来,相当一批相关产品质量存在问题的企业遭遇产品召回、停产自检等严峻危机。与之直接相关的银杏叶产业自然也受到到了连带打击,风暴初期需求萎缩很常见,遭遇退货也偶有听闻。
笔者认为,以上种种只能说是扭转多年来银杏叶药品行业混乱局势所必须要付出的代价。当行业逐渐变得规范有序时,以上问题自然就会迎刃而解,同时银杏叶的需求也就会重新增长起来。
另外,在今年的银杏叶药品风暴的影响下,大批银杏叶药品被召回,相当一批银杏叶提取物因不合格而被清出市场,当企业生产回复后,自然就会重新大批购货以备生产。这样一来,今年最终的银杏叶需求量和往年相比说不定会出现不减反增的情况,八九月份CFDA一再重磅出击后各产地反馈回来的银杏叶走势却并不像想象中那么疲软的现状似乎也在某种程度上证明了这一点。
换而言之,等到风暴过后,企业自身的生产检查调整完毕时,银杏叶及其相关的药品行业必将会重新复苏,并逐步走向更加辉煌的明天。